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行業資訊

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2020-11

食品添加劑檢測方法大全

食品添加劑指的是為改善食品品種及其色、香、味，以及為保鮮、防腐劑加工工藝需要而向食品中加入人工合成或天然物質。我國嚴格規定相關食品添加劑所使用的品種、使用的范圍、使用的含量等必須與GB2760中的規定一致。否則，當食品中所含食品添加劑的含量過多，極易威脅消費者的身體健康，甚至導致消費者發生食物中毒。1食品添加劑的分類我國食品添加劑主要分為22類，其中較為常用的食品添加劑主要有甜味劑、著色劑、護色劑、防腐劑、漂白劑、抗氧化劑、增稠劑、和穩定劑等。2食品添加劑的使用現狀當前，我國關于食品添加劑的相關法律法規尚

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消毒劑效力驗證

消毒劑指應用于表面可以殺滅細菌、真菌、病毒，但是并不一定能夠殺滅它們的孢子。消毒劑常被分為高效、中效、低效消毒劑。為了避免潔凈區的任何污染并保持所要求的高水平的潔凈度，應制定適當的常規清洗消毒程序，同時應進行環境監控來證實環境持續受控。國內外發布的消毒劑效力驗證的指南如美國藥典通則1072，國內主要包括消毒技術規范和消毒與滅菌效果的評價方法與標準(GB 15981-1995)。消毒劑效力驗證的主要內容包括實驗室和現場階段。實驗室階段考察消毒劑使用濃度和作用時間下對代表細菌的殺滅效果以確定消毒程序參數，并根

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樣品中微生物定量檢驗方法的驗證

① 準確度微生物定量檢驗的準確度是指替代方法的檢驗結果與藥典方法檢驗結果一致的程度，通常用微生物的回收率（％)來表示。準確度驗證的方法：制備試驗菌的菌懸液，菌懸液的濃度應選擇為能夠準確計數的最高濃度，然后系列稀釋至較低濃度（如小于10cfu/ml)。例如，菌落計數平皿法的替代方法，在制備髙濃度菌懸液時其濃度是103 cfu /ml，系列稀釋至100cfu/ml。每個試驗菌應至少選擇5個菌濃度進行準確度確認，替代方法的檢驗結果不得少于藥典方法檢驗結果70% ，也可以采用合適的統計學方法表明替代方法的回收率至

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微生物檢測方法概述

藥品微生物檢驗方法主要分兩種類型：定性試驗和定量試驗。定性試驗就是測定樣品中是否存在活的微生物，如無菌檢查及控制菌檢查。定量試驗就是測定樣品中存在的微生物數量，如微生物計數試驗。由于微生物試驗本身的變異性，如微生物檢驗方法中的抽樣誤差、稀釋誤差、 操作誤差、培養誤差和計數誤差都會對檢驗結果造成影響，以及微生物在測試樣品中的分布的不均一性，微生物方法的驗證較理化方法的驗證更為復雜。藥典微生物方法是經過驗證的，只需要按照藥典要求進行方法適用性測試。隨著微生物學的技術發展，制藥領域引入了一些新的微生物檢驗技術，

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室內空氣溫度和相對濕度的檢測

1、室內空氣濕度和相對濕度測定之前，凈化空調系統應已連續運行至少24h。對有恒溫要求的場所，根據相對溫度和相對濕度波動范圍的要求，測定宜連續進行8—48h，每次測定間隔不大于30mm。2、根據溫度和相對濕度波動范圍，應選擇相應的具有足夠精度的儀表進行測定。3、室內測點一般布置在以下各處：（1）送、回風口處；（2）恒溫工作區內具有代表性的地點（如沿著工藝設備周圍布置或等距離布置）；（3）室中心（沒有恒溫要求的系統，溫、濕度只測此一點）；（4）敏感元件處。所有測點宜在同一高度，離地面0.8m。也可以根據恒溫區

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潔凈室綜合性能風量和風速的檢測

1.風量風速檢測必須首先進行，凈化空調各項作用必須是在規劃的風量風速條件下獲得。2.風量檢測前必須檢查風機運行是否正常，系統中各部件安裝是否正確，有無妨礙（如過濾器有無被堵、擋），所有閥門應固定在必定的敞開方位上，而且必須實踐測量被測風口、風管尺寸。3.關于單向流（層流）無塵室，選用室截面均勻風速和截面積乘積的辦法確定送風量，其中筆直單向流（層流）無塵室的測定截面積取距地上0.8 m的水平截面，水平單向流（層流）無塵室取距送風面0.5m的筆直截面。截面上測點間距不該大于2m，測點數應不少于10個，均勻安置

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